Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

AquaC UNO H

Номер K: K250471 · 2025-11-14

ЗаявительFresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC
Дата решения2025-11-14
Код продуктаFIP
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

AquaC UNO H is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-14 under 510(k) number K250471. The device is classified under product code FIP. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the AquaC UNO H?

AquaC UNO H is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-14. The listed applicant is Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC. The 510(k) number is K250471.

When did AquaC UNO H receive FDA 510(k) clearance?

AquaC UNO H received FDA 510(k) clearance on 2025-11-14, under 510(k) number K250471.

Who is the listed applicant for AquaC UNO H?

The FDA 510(k) record lists Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AquaC UNO H?

The FDA product code for AquaC UNO H is FIP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261267Careflux H60;Careflux H70;Careflux V500K252377NxStage System One with NxViewK252459multiFlux 130 (F00013123); multiFlux 160 (F00013124)K253462NaturaLyte® Dry Bicarbonate Concentrate (08-4112-2)K253518FX CorAL 40; FX CorAL 50K250634BCM2-Body Composition Monitor

Посмотреть все 48 устройств →

Связанные устройства (Код: FIP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251851DIASAFEplusUS (F00013010)Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLCK252181AquaAFresenius Medical Care North AmericaK250514UPT Series Medical RO Water Treatment SystemSpecialty Water Technologies, Inc.K232953AquaBplus; AquaB LITEFresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLCK223479AQUAbase nXB.Braun Medical, Inc.K231410RenaPure Endotoxin Retentive FilterEvoqua Water Technologies, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑