Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

UPT Series Medical RO Water Treatment System

Номер K: K250514 · 2025-03-17

ЗаявительSpecialty Water Technologies, Inc.
Дата решения2025-03-17
Код продуктаFIP
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

UPT Series Medical RO Water Treatment System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Specialty Water Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-17 under 510(k) number K250514. The device is classified under product code FIP. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the UPT Series Medical RO Water Treatment System?

UPT Series Medical RO Water Treatment System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-17. The listed applicant is Specialty Water Technologies, Inc.. The 510(k) number is K250514.

When did UPT Series Medical RO Water Treatment System receive FDA 510(k) clearance?

UPT Series Medical RO Water Treatment System received FDA 510(k) clearance on 2025-03-17, under 510(k) number K250514.

Who is the listed applicant for UPT Series Medical RO Water Treatment System?

The FDA 510(k) record lists Specialty Water Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UPT Series Medical RO Water Treatment System?

The FDA product code for UPT Series Medical RO Water Treatment System is FIP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: FIP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250471AquaC UNO HFresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLCK251851DIASAFEplusUS (F00013010)Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLCK252181AquaAFresenius Medical Care North AmericaK232953AquaBplus; AquaB LITEFresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLCK223479AQUAbase nXB.Braun Medical, Inc.K231410RenaPure Endotoxin Retentive FilterEvoqua Water Technologies, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑