Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

RenaPure Endotoxin Retentive Filter

Номер K: K231410 · 2023-07-19

ЗаявительEvoqua Water Technologies, LLC
Дата решения2023-07-19
Код продуктаFIP
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

RenaPure Endotoxin Retentive Filter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Evoqua Water Technologies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-19 under 510(k) number K231410. The device is classified under product code FIP. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the RenaPure Endotoxin Retentive Filter?

RenaPure Endotoxin Retentive Filter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-19. The listed applicant is Evoqua Water Technologies, LLC. The 510(k) number is K231410.

When did RenaPure Endotoxin Retentive Filter receive FDA 510(k) clearance?

RenaPure Endotoxin Retentive Filter received FDA 510(k) clearance on 2023-07-19, under 510(k) number K231410.

Who is the listed applicant for RenaPure Endotoxin Retentive Filter?

The FDA 510(k) record lists Evoqua Water Technologies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RenaPure Endotoxin Retentive Filter?

The FDA product code for RenaPure Endotoxin Retentive Filter is FIP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Evoqua Water Technologies, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K153784NOSOGARD FILTERS

Связанные устройства (Код: FIP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250471AquaC UNO HFresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLCK251851DIASAFEplusUS (F00013010)Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLCK252181AquaAFresenius Medical Care North AmericaK250514UPT Series Medical RO Water Treatment SystemSpecialty Water Technologies, Inc.K232953AquaBplus; AquaB LITEFresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLCK223479AQUAbase nXB.Braun Medical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑