Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

AquaA

Номер K: K252181 · 2025-09-09

ЗаявительFresenius Medical Care North America
Дата решения2025-09-09
Код продуктаFIP
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

AquaA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fresenius Medical Care North America. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-09 under 510(k) number K252181. The device is classified under product code FIP. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the AquaA?

AquaA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-09. The listed applicant is Fresenius Medical Care North America. The 510(k) number is K252181.

When did AquaA receive FDA 510(k) clearance?

AquaA received FDA 510(k) clearance on 2025-09-09, under 510(k) number K252181.

Who is the listed applicant for AquaA?

The FDA 510(k) record lists Fresenius Medical Care North America as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AquaA?

The FDA product code for AquaA is FIP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Fresenius Medical Care North America указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K162488Optiflux dialyzer

Связанные устройства (Код: FIP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250471AquaC UNO HFresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLCK251851DIASAFEplusUS (F00013010)Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLCK250514UPT Series Medical RO Water Treatment SystemSpecialty Water Technologies, Inc.K232953AquaBplus; AquaB LITEFresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLCK223479AQUAbase nXB.Braun Medical, Inc.K231410RenaPure Endotoxin Retentive FilterEvoqua Water Technologies, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑