Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

TEMPEDY

Номер K: K152946 · 2016-09-15

ЗаявительSeiratherm GmbH
Дата решения2016-09-15
Код продуктаNCX
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

TEMPEDY is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Seiratherm GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-15 under 510(k) number K152946. The device is classified under product code NCX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the TEMPEDY?

TEMPEDY is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-15. The listed applicant is Seiratherm GmbH. The 510(k) number is K152946.

When did TEMPEDY receive FDA 510(k) clearance?

TEMPEDY received FDA 510(k) clearance on 2016-09-15, under 510(k) number K152946.

Who is the listed applicant for TEMPEDY?

The FDA 510(k) record lists Seiratherm GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TEMPEDY?

The FDA product code for TEMPEDY is NCX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: NCX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K223746Solex 7 Intravascular Heat Exchange Catheter, Cool Line Intravascular Heat Exchange Catheter, ICY Intravascular Heat Exchange Catheter, Quattro Intravascular Heat Exchange Catheter, Thermogard XP Console, Thermogard HQ ConsoleZoll Circulation, Inc.K220008Solex 7 Intravascular Heat Exchange Catheter, Cool Line Intravascular Heat Exchange Catheter, ICY Intravascular Heat Exchange Catheter, Quattro Intravascular Heat Exchange Catheter, Thermogard HQ Start-Up Kit, Thermogard HQ Start-Up Kit EX, Thermogard HQ ConsoleZoll Circulation, Inc.K213031Solex 7 Intravascular Heat Exchange Catheter, Cool Line Intravascular Heat Exchange Catheter, ICY Intravascular Heat Exchange Catheter, Quattro Intravascular Heat Exchange Catheter, Start-Up Kit, Coolgard 3000 Console, Thermogard XP ConsoleZoll Circulation, Inc.K153162HypocoreNovocor Medical Systems, Inc.K153226Solex 7 Intravascular Heat Exchange Catheter, ZOLL Start-Up KitZoll Circulation, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑