Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Hypocore

Номер K: K153162 · 2016-05-24

ЗаявительNovocor Medical Systems, Inc.
Дата решения2016-05-24
Код продуктаNCX
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Hypocore is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Novocor Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-24 under 510(k) number K153162. The device is classified under product code NCX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Hypocore?

Hypocore is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-24. The listed applicant is Novocor Medical Systems, Inc.. The 510(k) number is K153162.

When did Hypocore receive FDA 510(k) clearance?

Hypocore received FDA 510(k) clearance on 2016-05-24, under 510(k) number K153162.

Who is the listed applicant for Hypocore?

The FDA 510(k) record lists Novocor Medical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hypocore?

The FDA product code for Hypocore is NCX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: NCX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K223746Solex 7 Intravascular Heat Exchange Catheter, Cool Line Intravascular Heat Exchange Catheter, ICY Intravascular Heat Exchange Catheter, Quattro Intravascular Heat Exchange Catheter, Thermogard XP Console, Thermogard HQ ConsoleZoll Circulation, Inc.K220008Solex 7 Intravascular Heat Exchange Catheter, Cool Line Intravascular Heat Exchange Catheter, ICY Intravascular Heat Exchange Catheter, Quattro Intravascular Heat Exchange Catheter, Thermogard HQ Start-Up Kit, Thermogard HQ Start-Up Kit EX, Thermogard HQ ConsoleZoll Circulation, Inc.K213031Solex 7 Intravascular Heat Exchange Catheter, Cool Line Intravascular Heat Exchange Catheter, ICY Intravascular Heat Exchange Catheter, Quattro Intravascular Heat Exchange Catheter, Start-Up Kit, Coolgard 3000 Console, Thermogard XP ConsoleZoll Circulation, Inc.K152946TEMPEDYSeiratherm GmbHK153226Solex 7 Intravascular Heat Exchange Catheter, ZOLL Start-Up KitZoll Circulation, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑