BioMonitor 2-AF, BioMonitor 2-S — FDA 510(k) K152995

Описание устройства

BioMonitor 2-AF, BioMonitor 2-S is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biotronik, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-11 under 510(k) number K152995. The device is classified under product code MXD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the BioMonitor 2-AF, BioMonitor 2-S?

BioMonitor 2-AF, BioMonitor 2-S is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-11. The listed applicant is Biotronik, Inc.. The 510(k) number is K152995.

When did BioMonitor 2-AF, BioMonitor 2-S receive FDA 510(k) clearance?

BioMonitor 2-AF, BioMonitor 2-S received FDA 510(k) clearance on 2016-04-11, under 510(k) number K152995.

Who is the listed applicant for BioMonitor 2-AF, BioMonitor 2-S?

The FDA 510(k) record lists Biotronik, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BioMonitor 2-AF, BioMonitor 2-S?

The FDA product code for BioMonitor 2-AF, BioMonitor 2-S is MXD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549Фلاш пилотный этап 1 исследования безопасностиNOT_YET_RECRUITING NCT06562205Системы PAP: внешние клинические исследования (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177Эффект модуляции симпатической нервной системы на церебральный спазм, возникающий вторично по отношению к аневризматическому субарахноидальному кровоизлияниюSUSPENDED NCT07095751Система оценки катетера Uro-Cam с использованием искусственного интеллекта для диагностики рака мочевого пузыряNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Biotronik, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261074БИОМОНИТОР IV (471155)K250706Пассео-35 Xeo Периферический Дилятационный Катетер; Пассео-18 Периферические Дилятационные Катетеры; Пассео-14 Периферический Дилятационный Катетер; Оскар Периферическая Многофункциональная Система Катетеров; Пантера Про Перкутaneous Transluminal Коронарная Ангиопластика Катетер; Пантера ЛЕО Перкутaneous Transluminal Коронарная Ангиопластика (PTCA) Катетер K242969Пантера Про; Пантера ЛЕО K240787Система доставки электродов Selectra 3D (443624-443629, 451789-451791); Инструмент для резки Selectra (383119); Набор аксессуаров Selectra (375518)K241711Оскар Периферический Многофункциональный Катетер систем K230375БИОМОНИТОР IV

Посмотреть все 23 устройств →

Связанные устройства (Код: MXD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262735ЛИНК II Внутренний кардиомонитор (ИКМ) (LNQ22)Medtronic, Inc.K261074БИОМОНИТОР IV (471155)Biotronik, Inc.K253516Assert-IQ (DM5100)ABBOTT MEDICAL K251221Assert-IQ (DM5000); Assert-IQ (DM5300); Assert-IQ (DM5500); Merlin.net (MN7000)Abbott K252593LUX-Dx II Внутренний кардиомонитор (M302); LUX-Dx II+ Внутренний кардиомонитор (M312)Boston Scientific Corporation K240693ЛИНК II™ Внутренний кардиомонитор (ИКМ)Medtronic, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.