Cryotop US — FDA 510(k) K153027

Описание устройства

Cryotop US is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kitazato Biopharma Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-14 under 510(k) number K153027. The device is classified under product code MQK. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Cryotop US?

Cryotop US is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-14. The listed applicant is Kitazato Biopharma Co., Ltd.. The 510(k) number is K153027.

When did Cryotop US receive FDA 510(k) clearance?

Cryotop US received FDA 510(k) clearance on 2016-03-14, under 510(k) number K153027.

Who is the listed applicant for Cryotop US?

The FDA 510(k) record lists Kitazato Biopharma Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cryotop US?

The FDA product code for Cryotop US is MQK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Kitazato Biopharma Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K160864Cryotop Vitrification Kit and Cryotop Thawing Kit K160863PBS(-), Phosphate Buffered Saline K160142MINERAL OIL

Связанные устройства (Код: MQK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241626SperSort™ Sperm Sorting Chip (IPG02)Ipreg Incorporation K241454Minvitro® Vitrification Straw (MVT-VSN series, including MVT-VSNR, MVT-VSNY, MVT-VSNB, MVT-VSNG, MVT-VSNP)Guangzhou Hehong Biotech Co., Ltd.K241348SwimCount® Harvester (1 mL); SwimCount® Harvester (3 mL)Motilitycount Aps K241341cryo-GO Vitrification DeviceFujifilm Irvine Scientific K240002G-Vitri™ Vitrification StrawGimbo Medical Technology Shenzhen Co., Ltd.K232980SpermAlign Sperm Separation DeviceCytoswim, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.