Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

G-Vitri™ Vitrification Straw

Номер K: K240002 · 2024-06-14

ЗаявительGimbo Medical Technology Shenzhen Co., Ltd.
Дата решения2024-06-14
Код продуктаMQK
Консультативный комитетOB
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

G-Vitri™ Vitrification Straw is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gimbo Medical Technology Shenzhen Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-14 under 510(k) number K240002. The device is classified under product code MQK. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the G-Vitri™ Vitrification Straw?

G-Vitri™ Vitrification Straw is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-14. The listed applicant is Gimbo Medical Technology Shenzhen Co., Ltd.. The 510(k) number is K240002.

When did G-Vitri™ Vitrification Straw receive FDA 510(k) clearance?

G-Vitri™ Vitrification Straw received FDA 510(k) clearance on 2024-06-14, under 510(k) number K240002.

Who is the listed applicant for G-Vitri™ Vitrification Straw?

The FDA 510(k) record lists Gimbo Medical Technology Shenzhen Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for G-Vitri™ Vitrification Straw?

The FDA product code for G-Vitri™ Vitrification Straw is MQK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Gimbo Medical Technology Shenzhen Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253121Giftlife Single Lumen Oocyte Retrieval Needle, Giftlife Double Lumen Oocyte Retrieval NeedleK242043Sperm Freezing MediumK242968Giftlife® Single-Step Medium PlusK240149Giftlife™ Fertilization Medium; Giftlife™ Cleavage Medium; Giftlife™ Blastocyst Medium; Giftlife™ Single Step MediumK234023Oocyte Flushing & Retrieval Medium; Gamete BufferK232942G-Vitri™ Vitrification Freeze Media; G-Vitri™ Vitrification Thawing Media

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: MQK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241626SperSort™ Sperm Sorting Chip (IPG02)Ipreg IncorporationK241454Minvitro® Vitrification Straw (MVT-VSN series, including MVT-VSNR, MVT-VSNY, MVT-VSNB, MVT-VSNG, MVT-VSNP)Guangzhou Hehong Biotech Co., Ltd.K241348SwimCount® Harvester (1 mL); SwimCount® Harvester (3 mL)Motilitycount ApsK241341cryo-GO Vitrification DeviceFujifilm Irvine ScientificK232980SpermAlign Sperm Separation DeviceCytoswim, Ltd.K233177Nest VT Vitrification DeviceCook Incorporated

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑