Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Giftlife Single Lumen Oocyte Retrieval Needle, Giftlife Double Lumen Oocyte Retrieval Needle

Номер K: K253121 · 2026-06-15

ЗаявительGimbo Medical Technology Shenzhen Co., Ltd.
Дата решения2026-06-15
Код продуктаMQE
Консультативный комитетOB
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Giftlife Single Lumen Oocyte Retrieval Needle, Giftlife Double Lumen Oocyte Retrieval Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gimbo Medical Technology Shenzhen Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-15 under 510(k) number K253121. The device is classified under product code MQE. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Giftlife Single Lumen Oocyte Retrieval Needle, Giftlife Double Lumen Oocyte Retrieval Needle?

Giftlife Single Lumen Oocyte Retrieval Needle, Giftlife Double Lumen Oocyte Retrieval Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-15. The listed applicant is Gimbo Medical Technology Shenzhen Co., Ltd.. The 510(k) number is K253121.

When did Giftlife Single Lumen Oocyte Retrieval Needle, Giftlife Double Lumen Oocyte Retrieval Needle receive FDA 510(k) clearance?

Giftlife Single Lumen Oocyte Retrieval Needle, Giftlife Double Lumen Oocyte Retrieval Needle received FDA 510(k) clearance on 2026-06-15, under 510(k) number K253121.

Who is the listed applicant for Giftlife Single Lumen Oocyte Retrieval Needle, Giftlife Double Lumen Oocyte Retrieval Needle?

The FDA 510(k) record lists Gimbo Medical Technology Shenzhen Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Giftlife Single Lumen Oocyte Retrieval Needle, Giftlife Double Lumen Oocyte Retrieval Needle?

The FDA product code for Giftlife Single Lumen Oocyte Retrieval Needle, Giftlife Double Lumen Oocyte Retrieval Needle is MQE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Gimbo Medical Technology Shenzhen Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242043Sperm Freezing MediumK242968Giftlife® Single-Step Medium PlusK240002G-Vitri™ Vitrification StrawK240149Giftlife™ Fertilization Medium; Giftlife™ Cleavage Medium; Giftlife™ Blastocyst Medium; Giftlife™ Single Step MediumK234023Oocyte Flushing & Retrieval Medium; Gamete BufferK232942G-Vitri™ Vitrification Freeze Media; G-Vitri™ Vitrification Thawing Media

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: MQE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240523VitaVitro® Single Lumen Oocyte Retrieval Needle (ORNS-17G, ORNS-18G), VitaVitro® Double Lumen Oocyte Retrieval Needle (ORND-17G)Shenzhen Vitavitro Biotech Co., Ltd.K232163Lotus Single Lumen Ovum Aspiration Needle; Lotus Double Lumen Ovum Aspiration NeedleZhejiang Horizon Medical Technology Co., Ltd.K190590Allwin Иглы для сбора яйцеклеток (ACE Однокамерный иглы для сбора яйцеклеток, OVUMPICK Двухкамерный иглы для сбора яйцеклеток, ACE-FL Однокамерный иглы для сбора яйцеклеток с линией промывания, ACE-M Манual Однокамерный иглы для сбора яйцеклеток)Allwin Medical Devices, Inc.K191291Wallace Dual Lumen Oocyte Recovery SystemCooperSurgical, Inc.K182959Wallace Dual Lumen Oocyte Recovery SystemCooperSurgical, Inc.K171625Single Lumen Ovum Aspiration NeedlesWillian A. Cook Australia Pty, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑