Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Single Lumen Ovum Aspiration Needles

Номер K: K171625 · 2018-01-12

ЗаявительWillian A. Cook Australia Pty, Ltd.
Дата решения2018-01-12
Код продуктаMQE
Консультативный комитетOB
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Single Lumen Ovum Aspiration Needles is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Willian A. Cook Australia Pty, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-12 under 510(k) number K171625. The device is classified under product code MQE. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Single Lumen Ovum Aspiration Needles?

Single Lumen Ovum Aspiration Needles is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-12. The listed applicant is Willian A. Cook Australia Pty, Ltd.. The 510(k) number is K171625.

When did Single Lumen Ovum Aspiration Needles receive FDA 510(k) clearance?

Single Lumen Ovum Aspiration Needles received FDA 510(k) clearance on 2018-01-12, under 510(k) number K171625.

Who is the listed applicant for Single Lumen Ovum Aspiration Needles?

The FDA 510(k) record lists Willian A. Cook Australia Pty, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Single Lumen Ovum Aspiration Needles?

The FDA product code for Single Lumen Ovum Aspiration Needles is MQE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Willian A. Cook Australia Pty, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K152682Sydney IVF Cryopreservation Kit, Sydney IVF Thawing Kit

Связанные устройства (Код: MQE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253121Giftlife Single Lumen Oocyte Retrieval Needle, Giftlife Double Lumen Oocyte Retrieval NeedleGimbo Medical Technology Shenzhen Co., Ltd.K240523VitaVitro® Single Lumen Oocyte Retrieval Needle (ORNS-17G, ORNS-18G), VitaVitro® Double Lumen Oocyte Retrieval Needle (ORND-17G)Shenzhen Vitavitro Biotech Co., Ltd.K232163Lotus Single Lumen Ovum Aspiration Needle; Lotus Double Lumen Ovum Aspiration NeedleZhejiang Horizon Medical Technology Co., Ltd.K190590Allwin Иглы для сбора яйцеклеток (ACE Однокамерный иглы для сбора яйцеклеток, OVUMPICK Двухкамерный иглы для сбора яйцеклеток, ACE-FL Однокамерный иглы для сбора яйцеклеток с линией промывания, ACE-M Манual Однокамерный иглы для сбора яйцеклеток)Allwin Medical Devices, Inc.K191291Wallace Dual Lumen Oocyte Recovery SystemCooperSurgical, Inc.K182959Wallace Dual Lumen Oocyte Recovery SystemCooperSurgical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑