Lotus Single Lumen Ovum Aspiration Needle; Lotus Double Lumen Ovum Aspiration Needle — FDA 510(k) K232163

Описание устройства

Lotus Single Lumen Ovum Aspiration Needle; Lotus Double Lumen Ovum Aspiration Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zhejiang Horizon Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-22 under 510(k) number K232163. The device is classified under product code MQE. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Lotus Single Lumen Ovum Aspiration Needle; Lotus Double Lumen Ovum Aspiration Needle?

Lotus Single Lumen Ovum Aspiration Needle; Lotus Double Lumen Ovum Aspiration Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-22. The listed applicant is Zhejiang Horizon Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K232163.

When did Lotus Single Lumen Ovum Aspiration Needle; Lotus Double Lumen Ovum Aspiration Needle receive FDA 510(k) clearance?

Lotus Single Lumen Ovum Aspiration Needle; Lotus Double Lumen Ovum Aspiration Needle received FDA 510(k) clearance on 2024-02-22, under 510(k) number K232163.

Who is the listed applicant for Lotus Single Lumen Ovum Aspiration Needle; Lotus Double Lumen Ovum Aspiration Needle?

The FDA 510(k) record lists Zhejiang Horizon Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lotus Single Lumen Ovum Aspiration Needle; Lotus Double Lumen Ovum Aspiration Needle?

The FDA product code for Lotus Single Lumen Ovum Aspiration Needle; Lotus Double Lumen Ovum Aspiration Needle is MQE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Zhejiang Horizon Medical Technology Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K223265CryoX Vitrification Freeze Kit / Thaw Kit

Связанные устройства (Код: MQE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253121Giftlife Single Lumen Oocyte Retrieval Needle, Giftlife Double Lumen Oocyte Retrieval NeedleGimbo Medical Technology Shenzhen Co., Ltd.K240523VitaVitro® Single Lumen Oocyte Retrieval Needle (ORNS-17G, ORNS-18G), VitaVitro® Double Lumen Oocyte Retrieval Needle (ORND-17G)Shenzhen Vitavitro Biotech Co., Ltd.K190590Allwin Иглы для сбора яйцеклеток (ACE Однокамерный иглы для сбора яйцеклеток, OVUMPICK Двухкамерный иглы для сбора яйцеклеток, ACE-FL Однокамерный иглы для сбора яйцеклеток с линией промывания, ACE-M Манual Однокамерный иглы для сбора яйцеклеток)Allwin Medical Devices, Inc.K191291Wallace Dual Lumen Oocyte Recovery SystemCooperSurgical, Inc.K182959Wallace Dual Lumen Oocyte Recovery SystemCooperSurgical, Inc.K171625Single Lumen Ovum Aspiration NeedlesWillian A. Cook Australia Pty, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.