Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

CryoX Vitrification Freeze Kit / Thaw Kit

Номер K: K223265 · 2023-05-11

ЗаявительZhejiang Horizon Medical Technology Co., Ltd.
Дата решения2023-05-11
Код продуктаMQL
Консультативный комитетOB
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CryoX Vitrification Freeze Kit / Thaw Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zhejiang Horizon Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-11 under 510(k) number K223265. The device is classified under product code MQL. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CryoX Vitrification Freeze Kit / Thaw Kit?

CryoX Vitrification Freeze Kit / Thaw Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-11. The listed applicant is Zhejiang Horizon Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K223265.

When did CryoX Vitrification Freeze Kit / Thaw Kit receive FDA 510(k) clearance?

CryoX Vitrification Freeze Kit / Thaw Kit received FDA 510(k) clearance on 2023-05-11, under 510(k) number K223265.

Who is the listed applicant for CryoX Vitrification Freeze Kit / Thaw Kit?

The FDA 510(k) record lists Zhejiang Horizon Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CryoX Vitrification Freeze Kit / Thaw Kit?

The FDA product code for CryoX Vitrification Freeze Kit / Thaw Kit is MQL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Zhejiang Horizon Medical Technology Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232163Lotus Single Lumen Ovum Aspiration Needle; Lotus Double Lumen Ovum Aspiration Needle

Связанные устройства (Код: MQL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254261Vitrification Freeze Kit and Thawing Kit (CS-IVF-FK; CS-IVF-TK)CELL STORE (BEIJING) BIOTECHNOLOGY CO., LTD.K260248Ultra-Fast WarmKitazato CorporationK252672CaseBio™ Culture w/HSA (CMH5); CaseBio™ Handling w/HSA (WHH5)Casebioscience, Inc.K250445Fast Warm - NXFujifilm Irvine ScientificK251637Dewin Reproductive Media (Dewin Gamete Buffer [with HSA and without HSA]; Dewin Follicle Flushing Solution, Dewin One Step medium [with HSA and without HSA])Donnevie Medical Technology (Shanghai) Co. , Ltd.K251305Ultra-Fast Vitri; Ultra-Fast WarmKitazato Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑