Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Fast Warm - NX

Номер K: K250445 · 2025-09-12

ЗаявительFujifilm Irvine Scientific
Дата решения2025-09-12
Код продуктаMQL
Консультативный комитетOB
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Fast Warm - NX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fujifilm Irvine Scientific. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-12 under 510(k) number K250445. The device is classified under product code MQL. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Fast Warm - NX?

Fast Warm - NX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-12. The listed applicant is Fujifilm Irvine Scientific. The 510(k) number is K250445.

When did Fast Warm - NX receive FDA 510(k) clearance?

Fast Warm - NX received FDA 510(k) clearance on 2025-09-12, under 510(k) number K250445.

Who is the listed applicant for Fast Warm - NX?

The FDA 510(k) record lists Fujifilm Irvine Scientific as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fast Warm - NX?

The FDA product code for Fast Warm - NX is MQL.

Другие записи, где Fujifilm Irvine Scientific указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241341cryo-GO Vitrification DeviceK233764SSS-NX (Serum Substitute Supplement-NX)K231804PRIME-XV FreezIS DMSO-Free MD

Связанные устройства (Код: MQL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254261Vitrification Freeze Kit and Thawing Kit (CS-IVF-FK; CS-IVF-TK)CELL STORE (BEIJING) BIOTECHNOLOGY CO., LTD.K260248Ultra-Fast WarmKitazato CorporationK252672CaseBio™ Culture w/HSA (CMH5); CaseBio™ Handling w/HSA (WHH5)Casebioscience, Inc.K251637Dewin Reproductive Media (Dewin Gamete Buffer [with HSA and without HSA]; Dewin Follicle Flushing Solution, Dewin One Step medium [with HSA and without HSA])Donnevie Medical Technology (Shanghai) Co. , Ltd.K251305Ultra-Fast Vitri; Ultra-Fast WarmKitazato CorporationK242640FertiCult Flushing medium; FertiCult Flushing medium with phenol red and gentamicinFertipro NV

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑