Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

CaseBio™ Culture w/HSA (CMH5); CaseBio™ Handling w/HSA (WHH5)

Номер K: K252672 · 2026-02-20

ЗаявительCasebioscience, Inc.
Дата решения2026-02-20
Код продуктаMQL
Консультативный комитетOB
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CaseBio™ Culture w/HSA (CMH5); CaseBio™ Handling w/HSA (WHH5) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Casebioscience, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-20 under 510(k) number K252672. The device is classified under product code MQL. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CaseBio™ Culture w/HSA (CMH5); CaseBio™ Handling w/HSA (WHH5)?

CaseBio™ Culture w/HSA (CMH5); CaseBio™ Handling w/HSA (WHH5) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-20. The listed applicant is Casebioscience, Inc.. The 510(k) number is K252672.

When did CaseBio™ Culture w/HSA (CMH5); CaseBio™ Handling w/HSA (WHH5) receive FDA 510(k) clearance?

CaseBio™ Culture w/HSA (CMH5); CaseBio™ Handling w/HSA (WHH5) received FDA 510(k) clearance on 2026-02-20, under 510(k) number K252672.

Who is the listed applicant for CaseBio™ Culture w/HSA (CMH5); CaseBio™ Handling w/HSA (WHH5)?

The FDA 510(k) record lists Casebioscience, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CaseBio™ Culture w/HSA (CMH5); CaseBio™ Handling w/HSA (WHH5)?

The FDA product code for CaseBio™ Culture w/HSA (CMH5); CaseBio™ Handling w/HSA (WHH5) is MQL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Casebioscience, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242107CaseMONO™ Culture (CMON); CaseMONO™ w/HEPES (WHMO); CaseBioscience® HTF (HTFC); CaseBioscience® HTF w/HEPES (HHTF)

Связанные устройства (Код: MQL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254261Vitrification Freeze Kit and Thawing Kit (CS-IVF-FK; CS-IVF-TK)CELL STORE (BEIJING) BIOTECHNOLOGY CO., LTD.K260248Ultra-Fast WarmKitazato CorporationK250445Fast Warm - NXFujifilm Irvine ScientificK251637Dewin Reproductive Media (Dewin Gamete Buffer [with HSA and without HSA]; Dewin Follicle Flushing Solution, Dewin One Step medium [with HSA and without HSA])Donnevie Medical Technology (Shanghai) Co. , Ltd.K251305Ultra-Fast Vitri; Ultra-Fast WarmKitazato CorporationK242640FertiCult Flushing medium; FertiCult Flushing medium with phenol red and gentamicinFertipro NV

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑