Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

FertiCult Flushing medium; FertiCult Flushing medium with phenol red and gentamicin

Номер K: K242640 · 2025-05-30

ЗаявительFertipro NV
Дата решения2025-05-30
Код продуктаMQL
Консультативный комитетOB
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

FertiCult Flushing medium; FertiCult Flushing medium with phenol red and gentamicin is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fertipro NV. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-30 under 510(k) number K242640. The device is classified under product code MQL. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the FertiCult Flushing medium; FertiCult Flushing medium with phenol red and gentamicin?

FertiCult Flushing medium; FertiCult Flushing medium with phenol red and gentamicin is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-30. The listed applicant is Fertipro NV. The 510(k) number is K242640.

When did FertiCult Flushing medium; FertiCult Flushing medium with phenol red and gentamicin receive FDA 510(k) clearance?

FertiCult Flushing medium; FertiCult Flushing medium with phenol red and gentamicin received FDA 510(k) clearance on 2025-05-30, under 510(k) number K242640.

Who is the listed applicant for FertiCult Flushing medium; FertiCult Flushing medium with phenol red and gentamicin?

The FDA 510(k) record lists Fertipro NV as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FertiCult Flushing medium; FertiCult Flushing medium with phenol red and gentamicin?

The FDA product code for FertiCult Flushing medium; FertiCult Flushing medium with phenol red and gentamicin is MQL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Fertipro NV указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K221547InActiv Blue

Связанные устройства (Код: MQL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254261Vitrification Freeze Kit and Thawing Kit (CS-IVF-FK; CS-IVF-TK)CELL STORE (BEIJING) BIOTECHNOLOGY CO., LTD.K260248Ultra-Fast WarmKitazato CorporationK252672CaseBio™ Culture w/HSA (CMH5); CaseBio™ Handling w/HSA (WHH5)Casebioscience, Inc.K250445Fast Warm - NXFujifilm Irvine ScientificK251637Dewin Reproductive Media (Dewin Gamete Buffer [with HSA and without HSA]; Dewin Follicle Flushing Solution, Dewin One Step medium [with HSA and without HSA])Donnevie Medical Technology (Shanghai) Co. , Ltd.K251305Ultra-Fast Vitri; Ultra-Fast WarmKitazato Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑