PRIME-XV FreezIS DMSO-Free MD — FDA 510(k) K231804

Описание устройства

PRIME-XV FreezIS DMSO-Free MD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fujifilm Irvine Scientific. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-09 under 510(k) number K231804. The device is classified under product code NDS. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the PRIME-XV FreezIS DMSO-Free MD?

PRIME-XV FreezIS DMSO-Free MD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-09. The listed applicant is Fujifilm Irvine Scientific. The 510(k) number is K231804.

When did PRIME-XV FreezIS DMSO-Free MD receive FDA 510(k) clearance?

PRIME-XV FreezIS DMSO-Free MD received FDA 510(k) clearance on 2023-11-09, under 510(k) number K231804.

Who is the listed applicant for PRIME-XV FreezIS DMSO-Free MD?

The FDA 510(k) record lists Fujifilm Irvine Scientific as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PRIME-XV FreezIS DMSO-Free MD?

The FDA product code for PRIME-XV FreezIS DMSO-Free MD is NDS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Fujifilm Irvine Scientific указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250445Fast Warm - NX K241341cryo-GO Vitrification Device K233764SSS-NX (Serum Substitute Supplement-NX)

Связанные устройства (Код: NDS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232543MSC SFMYocon Biology Technology Company K240247“MoFi” Cell Culture Basal MediumDuogenic Stemcells Corporation K201789CT-STOREnergy Delivery Solutions

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.