FDA 510(k)

CT-STOR

Номер K: K201789 · 2021-09-20

Дата решения2021-09-20

Код продуктаNDS

Консультативный комитетGU

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CT-STOR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Energy Delivery Solutions. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-20 under 510(k) number K201789. The device is classified under product code NDS. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CT-STOR?

CT-STOR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-20. The listed applicant is Energy Delivery Solutions. The 510(k) number is K201789.

When did CT-STOR receive FDA 510(k) clearance?

CT-STOR received FDA 510(k) clearance on 2021-09-20, under 510(k) number K201789.

Who is the listed applicant for CT-STOR?

The FDA 510(k) record lists Energy Delivery Solutions as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CT-STOR?

The FDA product code for CT-STOR is NDS.

Связанные устройства (Код: NDS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232543MSC SFMYocon Biology Technology Company K240247“MoFi” Cell Culture Basal MediumDuogenic Stemcells Corporation K231804PRIME-XV FreezIS DMSO-Free MDFujifilm Irvine Scientific

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.