Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Sydney IVF Cryopreservation Kit, Sydney IVF Thawing Kit

Номер K: K152682 · 2016-05-05

ЗаявительWillian A. Cook Australia Pty, Ltd.
Дата решения2016-05-05
Код продуктаMQL
Консультативный комитетOB
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Sydney IVF Cryopreservation Kit, Sydney IVF Thawing Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Willian A. Cook Australia Pty, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-05 under 510(k) number K152682. The device is classified under product code MQL. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Sydney IVF Cryopreservation Kit, Sydney IVF Thawing Kit?

Sydney IVF Cryopreservation Kit, Sydney IVF Thawing Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-05. The listed applicant is Willian A. Cook Australia Pty, Ltd.. The 510(k) number is K152682.

When did Sydney IVF Cryopreservation Kit, Sydney IVF Thawing Kit receive FDA 510(k) clearance?

Sydney IVF Cryopreservation Kit, Sydney IVF Thawing Kit received FDA 510(k) clearance on 2016-05-05, under 510(k) number K152682.

Who is the listed applicant for Sydney IVF Cryopreservation Kit, Sydney IVF Thawing Kit?

The FDA 510(k) record lists Willian A. Cook Australia Pty, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sydney IVF Cryopreservation Kit, Sydney IVF Thawing Kit?

The FDA product code for Sydney IVF Cryopreservation Kit, Sydney IVF Thawing Kit is MQL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Willian A. Cook Australia Pty, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K171625Single Lumen Ovum Aspiration Needles

Связанные устройства (Код: MQL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254261Vitrification Freeze Kit and Thawing Kit (CS-IVF-FK; CS-IVF-TK)CELL STORE (BEIJING) BIOTECHNOLOGY CO., LTD.K260248Ultra-Fast WarmKitazato CorporationK252672CaseBio™ Culture w/HSA (CMH5); CaseBio™ Handling w/HSA (WHH5)Casebioscience, Inc.K250445Fast Warm - NXFujifilm Irvine ScientificK251637Dewin Reproductive Media (Dewin Gamete Buffer [with HSA and without HSA]; Dewin Follicle Flushing Solution, Dewin One Step medium [with HSA and without HSA])Donnevie Medical Technology (Shanghai) Co. , Ltd.K251305Ultra-Fast Vitri; Ultra-Fast WarmKitazato Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑