Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Giftlife™ Fertilization Medium; Giftlife™ Cleavage Medium; Giftlife™ Blastocyst Medium; Giftlife™ Single Step Medium

Номер K: K240149 · 2024-06-13

ЗаявительGimbo Medical Technology Shenzhen Co., Ltd.
Дата решения2024-06-13
Код продуктаMQL
Консультативный комитетOB
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Giftlife™ Fertilization Medium; Giftlife™ Cleavage Medium; Giftlife™ Blastocyst Medium; Giftlife™ Single Step Medium is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gimbo Medical Technology Shenzhen Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-13 under 510(k) number K240149. The device is classified under product code MQL. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Giftlife™ Fertilization Medium; Giftlife™ Cleavage Medium; Giftlife™ Blastocyst Medium; Giftlife™ Single Step Medium?

Giftlife™ Fertilization Medium; Giftlife™ Cleavage Medium; Giftlife™ Blastocyst Medium; Giftlife™ Single Step Medium is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-13. The listed applicant is Gimbo Medical Technology Shenzhen Co., Ltd.. The 510(k) number is K240149.

When did Giftlife™ Fertilization Medium; Giftlife™ Cleavage Medium; Giftlife™ Blastocyst Medium; Giftlife™ Single Step Medium receive FDA 510(k) clearance?

Giftlife™ Fertilization Medium; Giftlife™ Cleavage Medium; Giftlife™ Blastocyst Medium; Giftlife™ Single Step Medium received FDA 510(k) clearance on 2024-06-13, under 510(k) number K240149.

Who is the listed applicant for Giftlife™ Fertilization Medium; Giftlife™ Cleavage Medium; Giftlife™ Blastocyst Medium; Giftlife™ Single Step Medium?

The FDA 510(k) record lists Gimbo Medical Technology Shenzhen Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Giftlife™ Fertilization Medium; Giftlife™ Cleavage Medium; Giftlife™ Blastocyst Medium; Giftlife™ Single Step Medium?

The FDA product code for Giftlife™ Fertilization Medium; Giftlife™ Cleavage Medium; Giftlife™ Blastocyst Medium; Giftlife™ Single Step Medium is MQL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Gimbo Medical Technology Shenzhen Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253121Giftlife Single Lumen Oocyte Retrieval Needle, Giftlife Double Lumen Oocyte Retrieval NeedleK242043Sperm Freezing MediumK242968Giftlife® Single-Step Medium PlusK240002G-Vitri™ Vitrification StrawK234023Oocyte Flushing & Retrieval Medium; Gamete BufferK232942G-Vitri™ Vitrification Freeze Media; G-Vitri™ Vitrification Thawing Media

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: MQL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254261Vitrification Freeze Kit and Thawing Kit (CS-IVF-FK; CS-IVF-TK)CELL STORE (BEIJING) BIOTECHNOLOGY CO., LTD.K260248Ultra-Fast WarmKitazato CorporationK252672CaseBio™ Culture w/HSA (CMH5); CaseBio™ Handling w/HSA (WHH5)Casebioscience, Inc.K250445Fast Warm - NXFujifilm Irvine ScientificK251637Dewin Reproductive Media (Dewin Gamete Buffer [with HSA and without HSA]; Dewin Follicle Flushing Solution, Dewin One Step medium [with HSA and without HSA])Donnevie Medical Technology (Shanghai) Co. , Ltd.K251305Ultra-Fast Vitri; Ultra-Fast WarmKitazato Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑