Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

AcceleDent Aura

Номер K: K153048 · 2016-07-08

ЗаявительOrthoaccel Technologies, Inc.
Дата решения2016-07-08
Код продуктаOYH
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

AcceleDent Aura is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthoaccel Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-08 under 510(k) number K153048. The device is classified under product code OYH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the AcceleDent Aura?

AcceleDent Aura is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-08. The listed applicant is Orthoaccel Technologies, Inc.. The 510(k) number is K153048.

When did AcceleDent Aura receive FDA 510(k) clearance?

AcceleDent Aura received FDA 510(k) clearance on 2016-07-08, under 510(k) number K153048.

Who is the listed applicant for AcceleDent Aura?

The FDA 510(k) record lists Orthoaccel Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AcceleDent Aura?

The FDA product code for AcceleDent Aura is OYH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: OYH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K183018VPro5Propel Orthodontics, LLCK170093AcceleDent OptimaOrthoaccel Technology, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑