Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

AcceleDent Optima

Номер K: K170093 · 2017-05-26

ЗаявительOrthoaccel Technology, Inc.
Дата решения2017-05-26
Код продуктаOYH
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

AcceleDent Optima is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthoaccel Technology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-26 under 510(k) number K170093. The device is classified under product code OYH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the AcceleDent Optima?

AcceleDent Optima is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-26. The listed applicant is Orthoaccel Technology, Inc.. The 510(k) number is K170093.

When did AcceleDent Optima receive FDA 510(k) clearance?

AcceleDent Optima received FDA 510(k) clearance on 2017-05-26, under 510(k) number K170093.

Who is the listed applicant for AcceleDent Optima?

The FDA 510(k) record lists Orthoaccel Technology, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AcceleDent Optima?

The FDA product code for AcceleDent Optima is OYH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: OYH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K183018VPro5Propel Orthodontics, LLCK153048AcceleDent AuraOrthoaccel Technologies, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑