Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Tubli-Seal, Tubli-Seal EWT,Tubli-Seal Xpress, Tubli-Seal EWT Xpress

Номер K: K153067 · 2016-07-27

ЗаявительSybron Dental Specialties
Дата решения2016-07-27
Код продуктаKIF
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Tubli-Seal, Tubli-Seal EWT,Tubli-Seal Xpress, Tubli-Seal EWT Xpress is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sybron Dental Specialties. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-27 under 510(k) number K153067. The device is classified under product code KIF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Tubli-Seal, Tubli-Seal EWT,Tubli-Seal Xpress, Tubli-Seal EWT Xpress?

Tubli-Seal, Tubli-Seal EWT,Tubli-Seal Xpress, Tubli-Seal EWT Xpress is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-27. The listed applicant is Sybron Dental Specialties. The 510(k) number is K153067.

When did Tubli-Seal, Tubli-Seal EWT,Tubli-Seal Xpress, Tubli-Seal EWT Xpress receive FDA 510(k) clearance?

Tubli-Seal, Tubli-Seal EWT,Tubli-Seal Xpress, Tubli-Seal EWT Xpress received FDA 510(k) clearance on 2016-07-27, under 510(k) number K153067.

Who is the listed applicant for Tubli-Seal, Tubli-Seal EWT,Tubli-Seal Xpress, Tubli-Seal EWT Xpress?

The FDA 510(k) record lists Sybron Dental Specialties as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tubli-Seal, Tubli-Seal EWT,Tubli-Seal Xpress, Tubli-Seal EWT Xpress?

The FDA product code for Tubli-Seal, Tubli-Seal EWT,Tubli-Seal Xpress, Tubli-Seal EWT Xpress is KIF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Sybron Dental Specialties указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K182826Ormco Spark Aligner SystemK162063Steri-Cassette and Steri-Cage Sterilization Packaging SystemK160097Image Fast Set, Image Regular SetK152956Pulp Canal Sealer, Pulp Canal Sealer EWTK152959Sealapex tubes, Sealapex bulk package, Sealapex Xpress dual-barrel syringes

Связанные устройства (Код: KIF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262050Vioseal XSpident Co., Ltd.K253909NeoPEX™ Pre-Mixed Obturation PasteNuSmile, Ltd.K261514Calcium Hydroxide Temporary Filling Material (KP-Cal)Guilin Kevin Peter Technology Co., Ltd.K261415Injectable Root Canal Sealer (KP-Root SP)Guilin Kevin Peter Technology Co., Ltd.K253167Any-PasteMediclus Co., Ltd.K252890ZenSeal ProKerr Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑