FDA 510(k)

Axeo 3 Patient Monitor

Номер K: K153079 · 2016-03-17

Дата решения2016-03-17

Код продуктаMWI

Консультативный комитетCV

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Axeo 3 Patient Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Axeo Medical Technologies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-17 under 510(k) number K153079. The device is classified under product code MWI. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Axeo 3 Patient Monitor?

Axeo 3 Patient Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-17. The listed applicant is Axeo Medical Technologies, LLC. The 510(k) number is K153079.

When did Axeo 3 Patient Monitor receive FDA 510(k) clearance?

Axeo 3 Patient Monitor received FDA 510(k) clearance on 2016-03-17, under 510(k) number K153079.

Who is the listed applicant for Axeo 3 Patient Monitor?

The FDA 510(k) record lists Axeo Medical Technologies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Axeo 3 Patient Monitor?

The FDA product code for Axeo 3 Patient Monitor is MWI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: MWI)

K260438Vital Signs Monitor (CLEO2)Infinium Medical, Inc.K253417Masimo Root Monitoring SystemMasimo Corporation K253196Midmark 800 Digital Vital Signs Device (1-300-0100, 1-300-0200, 1-300-0300, 1-300-0400)Midmark Corporation K253436c-med0 alphaCosinuss GmbH K250135WAVE Clinical Platform (2.0.000)Baxter Healthcare Corp/ Excel Medical K241766QMAPP® (Hemo, Hemo Lite, PCM, GO, Hybrid)Fysicon BV

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.