Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

VITAL SIGNS MONITOR

Номер K: K153135 · 2016-02-25

ЗаявительGuangdong Biolight Meditech Co., Ltd.
Дата решения2016-02-25
Код продуктаMWI
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

VITAL SIGNS MONITOR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-25 under 510(k) number K153135. The device is classified under product code MWI. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the VITAL SIGNS MONITOR?

VITAL SIGNS MONITOR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-25. The listed applicant is Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd.. The 510(k) number is K153135.

When did VITAL SIGNS MONITOR receive FDA 510(k) clearance?

VITAL SIGNS MONITOR received FDA 510(k) clearance on 2016-02-25, under 510(k) number K153135.

Who is the listed applicant for VITAL SIGNS MONITOR?

The FDA 510(k) record lists Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VITAL SIGNS MONITOR?

The FDA product code for VITAL SIGNS MONITOR is MWI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K181919Монитор пациентаK170514Central Monitoring SystemK162234Truscope Ultra Patient MonitorK160349Electronic SphygmomanometerK153580Central Monitoring SystemK152739Electronic Thermometer

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: MWI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260438Vital Signs Monitor (CLEO2)Infinium Medical, Inc.K253417Masimo Root Monitoring SystemMasimo CorporationK253196Midmark 800 Digital Vital Signs Device (1-300-0100, 1-300-0200, 1-300-0300, 1-300-0400)Midmark CorporationK253436c-med0 alphaCosinuss GmbHK250135WAVE Clinical Platform (2.0.000)Baxter Healthcare Corp/ Excel MedicalK241766QMAPP® (Hemo, Hemo Lite, PCM, GO, Hybrid)Fysicon BV

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑