Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SmartBase for Arthrex Glenoid IRIS

Номер K: K153215 · 2016-02-19

ЗаявительCustom Orthopaedic Solutions, Inc.
Дата решения2016-02-19
Код продуктаKWS
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SmartBase for Arthrex Glenoid IRIS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Custom Orthopaedic Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-19 under 510(k) number K153215. The device is classified under product code KWS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SmartBase for Arthrex Glenoid IRIS?

SmartBase for Arthrex Glenoid IRIS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-19. The listed applicant is Custom Orthopaedic Solutions, Inc.. The 510(k) number is K153215.

When did SmartBase for Arthrex Glenoid IRIS receive FDA 510(k) clearance?

SmartBase for Arthrex Glenoid IRIS received FDA 510(k) clearance on 2016-02-19, under 510(k) number K153215.

Who is the listed applicant for SmartBase for Arthrex Glenoid IRIS?

The FDA 510(k) record lists Custom Orthopaedic Solutions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SmartBase for Arthrex Glenoid IRIS?

The FDA product code for SmartBase for Arthrex Glenoid IRIS is KWS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Custom Orthopaedic Solutions, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K162697Arthrex Гленоидный Интеллектуальный Рециркулярный Инструментальный Систем, Arthrex OrthoVis Предоперационный План, SmartBase для Arthrex Гленоид IRIS, ArthrexVIP Веб-порталK153612ArthrexVIP Веб-портал

Связанные устройства (Код: KWS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260721Tornier Perform Advanced GlenoidTornier, Inc.K254084AETOS Shoulder System - CONCELOC GlenoidsSmith & Nephew, Inc.K252418Catalyst F1x Shoulder SystemCatalyst Orthoscience, Inc.K252416AETOS Shoulder System Meta Humeral Prosthesis Size 0Smith & Nephew, Inc.K241292MyShoulder Planner (5.3SSWPL)Medacta International S.A.K241878Tornier Humeral Reconstruction System (Tornier HRS); Tornier Perform Humeral System - Stem (Tornier PHS-Stem)Stryker Corporation (Tornier, Inc.)

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑