Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Catalyst F1x Shoulder System

Номер K: K252418 · 2025-11-06

ЗаявительCatalyst Orthoscience, Inc.
Дата решения2025-11-06
Код продуктаKWS
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Catalyst F1x Shoulder System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Catalyst Orthoscience, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-06 under 510(k) number K252418. The device is classified under product code KWS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Catalyst F1x Shoulder System?

Catalyst F1x Shoulder System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-06. The listed applicant is Catalyst Orthoscience, Inc.. The 510(k) number is K252418.

When did Catalyst F1x Shoulder System receive FDA 510(k) clearance?

Catalyst F1x Shoulder System received FDA 510(k) clearance on 2025-11-06, under 510(k) number K252418.

Who is the listed applicant for Catalyst F1x Shoulder System?

The FDA 510(k) record lists Catalyst Orthoscience, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Catalyst F1x Shoulder System?

The FDA product code for Catalyst F1x Shoulder System is KWS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Catalyst Orthoscience, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K234105Catalyst F1x Shoulder SystemK232583Catalyst R1 Reverse Shoulder SystemK223655Catalyst R1 Reverse Shoulder SystemK222317Catalyst EA Convertible Stemmed ShoulderK213349Catalyst R1 Reverse Shoulder SystemK211991Catalyst R1 Reverse Shoulder System

Посмотреть все 12 устройств →

Связанные устройства (Код: KWS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260721Tornier Perform Advanced GlenoidTornier, Inc.K254084AETOS Shoulder System - CONCELOC GlenoidsSmith & Nephew, Inc.K252416AETOS Shoulder System Meta Humeral Prosthesis Size 0Smith & Nephew, Inc.K241292MyShoulder Planner (5.3SSWPL)Medacta International S.A.K241878Tornier Humeral Reconstruction System (Tornier HRS); Tornier Perform Humeral System - Stem (Tornier PHS-Stem)Stryker Corporation (Tornier, Inc.)K241609Tornier Humeral Reconstruction System (Tornier HRS)Stryker Corporation (Tornier, Inc.)

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑