Catalyst R1 Reverse Shoulder System — FDA 510(k) K232583

Описание устройства

Catalyst R1 Reverse Shoulder System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Catalyst Orthoscience, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-20 under 510(k) number K232583. The device is classified under product code PHX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Catalyst R1 Reverse Shoulder System?

Catalyst R1 Reverse Shoulder System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-20. The listed applicant is Catalyst Orthoscience, Inc.. The 510(k) number is K232583.

When did Catalyst R1 Reverse Shoulder System receive FDA 510(k) clearance?

Catalyst R1 Reverse Shoulder System received FDA 510(k) clearance on 2023-09-20, under 510(k) number K232583.

Who is the listed applicant for Catalyst R1 Reverse Shoulder System?

The FDA 510(k) record lists Catalyst Orthoscience, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Catalyst R1 Reverse Shoulder System?

The FDA product code for Catalyst R1 Reverse Shoulder System is PHX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Catalyst Orthoscience, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252418Catalyst F1x Shoulder System K234105Catalyst F1x Shoulder System K223655Catalyst R1 Reverse Shoulder System K222317Catalyst EA Convertible Stemmed Shoulder K213349Catalyst R1 Reverse Shoulder System K211991Catalyst R1 Reverse Shoulder System

Посмотреть все 12 устройств →

Связанные устройства (Код: PHX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260556Veritas Shoulder SystemRestor3D K261683Augment Off-Axis Instrument SystemZimmer, Inc.K260102Tornier Perform Reversed Гленоид и Tornier Perform Reversed Усиленный Гленоид Широкий Способности СистемыStryker Corporation (Tornier, Inc.)K261016MSS - Humeral reverse liners extensionMedacta International, SA K253992Veritas Reverse Total Shoulder SystemRestor3D K252404Comprehensive Reverse Shoulder - HA Glenosphere BaseplatesBiomet Orthopedics

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.