Vertu® & Vertu® Ti-Bond and Crystal® & Crystal® Ti-Bond Cervical Interbody System — FDA 510(k) K153352

Описание устройства

Vertu® & Vertu® Ti-Bond and Crystal® & Crystal® Ti-Bond Cervical Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spinal Elements, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-01 under 510(k) number K153352. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Vertu® & Vertu® Ti-Bond and Crystal® & Crystal® Ti-Bond Cervical Interbody System?

Vertu® & Vertu® Ti-Bond and Crystal® & Crystal® Ti-Bond Cervical Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-01. The listed applicant is Spinal Elements, Inc.. The 510(k) number is K153352.

When did Vertu® & Vertu® Ti-Bond and Crystal® & Crystal® Ti-Bond Cervical Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

Vertu® & Vertu® Ti-Bond and Crystal® & Crystal® Ti-Bond Cervical Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2016-08-01, under 510(k) number K153352.

Who is the listed applicant for Vertu® & Vertu® Ti-Bond and Crystal® & Crystal® Ti-Bond Cervical Interbody System?

The FDA 510(k) record lists Spinal Elements, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vertu® & Vertu® Ti-Bond and Crystal® & Crystal® Ti-Bond Cervical Interbody System?

The FDA product code for Vertu® & Vertu® Ti-Bond and Crystal® & Crystal® Ti-Bond Cervical Interbody System is OVE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Spinal Elements, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260506Ventana® P/T Lumbar Interbody System K253559Ventana™ A Anterior Lumbar Interbody System K250773Luna® Ti Interbody Fusion System K242527The Karma® Fixation System K243916Primus Spinal Fixation System K231593Sapphire X3 Anterior Cervical Plate System

Посмотреть все 24 устройств →

Связанные устройства (Код: OVE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K263049SABER-C SystemElevation Spine K261882Pisces-SC Standalone Cervical Interbody SystemOsseus Fusions Systems, LLC K261451ZSAlign Cervical Interbody SystemZSFab, Inc.K262094E3D™-C Interbody SystemEvolution Spine K261279DeltaNEC Interbody SystemNexus Spine K252982CONDUIT™ ZERO-P™ VA Secured Spacer SystemAvalign Technologies, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.