Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ZSAlign Cervical Interbody System

Номер K: K261451 · 2026-07-31

ЗаявительZSFab, Inc.
Дата решения2026-07-31
Код продуктаOVE
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ZSAlign Cervical Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ZSFab, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31 under 510(k) number K261451. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ZSAlign Cervical Interbody System?

ZSAlign Cervical Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31. The listed applicant is ZSFab, Inc.. The 510(k) number is K261451.

When did ZSAlign Cervical Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

ZSAlign Cervical Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31, under 510(k) number K261451.

Who is the listed applicant for ZSAlign Cervical Interbody System?

The FDA 510(k) record lists ZSFab, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ZSAlign Cervical Interbody System?

The FDA product code for ZSAlign Cervical Interbody System is OVE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где ZSFab, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260549ZSFab Cervical Interbody System and ZSFab Lumbar Interbody SystemK252610ZSFab Lumbar Interbody SystemK232150ZSFab Cervical Interbody SystemK221858ZSFab Lumbar Interbody SystemK202488ZSFab Cervical Interbody System

Связанные устройства (Код: OVE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K263049SABER-C SystemElevation SpineK261882Pisces-SC Standalone Cervical Interbody SystemOsseus Fusions Systems, LLCK262094E3D™-C Interbody SystemEvolution SpineK261279DeltaNEC Interbody SystemNexus SpineK252982CONDUIT™ ZERO-P™ VA Secured Spacer SystemAvalign Technologies, Inc.K260036NeckTune™ 3D SA Cervical CageMedyssey Co, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑