Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

NeckTune™ 3D SA Cervical Cage

Номер K: K260036 · 2026-06-15

ЗаявительMedyssey Co, Ltd.
Дата решения2026-06-15
Код продуктаOVE
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

NeckTune™ 3D SA Cervical Cage is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medyssey Co, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-15 under 510(k) number K260036. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the NeckTune™ 3D SA Cervical Cage?

NeckTune™ 3D SA Cervical Cage is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-15. The listed applicant is Medyssey Co, Ltd.. The 510(k) number is K260036.

When did NeckTune™ 3D SA Cervical Cage receive FDA 510(k) clearance?

NeckTune™ 3D SA Cervical Cage received FDA 510(k) clearance on 2026-06-15, under 510(k) number K260036.

Who is the listed applicant for NeckTune™ 3D SA Cervical Cage?

The FDA 510(k) record lists Medyssey Co, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NeckTune™ 3D SA Cervical Cage?

The FDA product code for NeckTune™ 3D SA Cervical Cage is OVE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Medyssey Co, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242806Medyssey Navigation System

Связанные устройства (Код: OVE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K263049SABER-C SystemElevation SpineK261882Pisces-SC Standalone Cervical Interbody SystemOsseus Fusions Systems, LLCK261451ZSAlign Cervical Interbody SystemZSFab, Inc.K262094E3D™-C Interbody SystemEvolution SpineK261279DeltaNEC Interbody SystemNexus SpineK252982CONDUIT™ ZERO-P™ VA Secured Spacer SystemAvalign Technologies, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑