Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

STERIZONE VP4 Sterilizer

Номер K: K153392 · 2016-03-24

ЗаявительTs03, Inc.
Дата решения2016-03-24
Код продуктаPJJ
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

STERIZONE VP4 Sterilizer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ts03, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-24 under 510(k) number K153392. The device is classified under product code PJJ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the STERIZONE VP4 Sterilizer?

STERIZONE VP4 Sterilizer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-24. The listed applicant is Ts03, Inc.. The 510(k) number is K153392.

When did STERIZONE VP4 Sterilizer receive FDA 510(k) clearance?

STERIZONE VP4 Sterilizer received FDA 510(k) clearance on 2016-03-24, under 510(k) number K153392.

Who is the listed applicant for STERIZONE VP4 Sterilizer?

The FDA 510(k) record lists Ts03, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for STERIZONE VP4 Sterilizer?

The FDA product code for STERIZONE VP4 Sterilizer is PJJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: PJJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K190260STERIZONE(R) VP4 SterilizerTso3, Inc.K172191STERIZONE VP4 SterilizerTso3, Inc.K173694STERIZONE VP4 SterilizerTso3, Inc.K153689STERIZONE SterilizerTso3, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑