Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

STERIZONE(R) VP4 Sterilizer

Номер K: K190260 · 2019-07-19

ЗаявительTso3, Inc.
Дата решения2019-07-19
Код продуктаPJJ
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

STERIZONE(R) VP4 Sterilizer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tso3, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-19 under 510(k) number K190260. The device is classified under product code PJJ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the STERIZONE(R) VP4 Sterilizer?

STERIZONE(R) VP4 Sterilizer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-19. The listed applicant is Tso3, Inc.. The 510(k) number is K190260.

When did STERIZONE(R) VP4 Sterilizer receive FDA 510(k) clearance?

STERIZONE(R) VP4 Sterilizer received FDA 510(k) clearance on 2019-07-19, under 510(k) number K190260.

Who is the listed applicant for STERIZONE(R) VP4 Sterilizer?

The FDA 510(k) record lists Tso3, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for STERIZONE(R) VP4 Sterilizer?

The FDA product code for STERIZONE(R) VP4 Sterilizer is PJJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Tso3, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K172191STERIZONE VP4 SterilizerK173694STERIZONE VP4 SterilizerK153689STERIZONE Sterilizer

Связанные устройства (Код: PJJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K172191STERIZONE VP4 SterilizerTso3, Inc.K173694STERIZONE VP4 SterilizerTso3, Inc.K153689STERIZONE SterilizerTso3, Inc.K153392STERIZONE VP4 SterilizerTs03, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑