Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Aesculap OrthoPilot Новое поколение

Номер K: K153396 · 2016-05-16

ЗаявительAesculap Implant Systems, LLC
Дата решения2016-05-16
Код продуктаOLO
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Aesculap OrthoPilot Next Generation is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aesculap Implant Systems, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-16 under 510(k) number K153396. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Aesculap OrthoPilot Next Generation?

Aesculap OrthoPilot Next Generation is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-16. The listed applicant is Aesculap Implant Systems, LLC. The 510(k) number is K153396.

When did Aesculap OrthoPilot Next Generation receive FDA 510(k) clearance?

Aesculap OrthoPilot Next Generation received FDA 510(k) clearance on 2016-05-16, under 510(k) number K153396.

Who is the listed applicant for Aesculap OrthoPilot Next Generation?

The FDA 510(k) record lists Aesculap Implant Systems, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aesculap OrthoPilot Next Generation?

The FDA product code for Aesculap OrthoPilot Next Generation is OLO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Aesculap Implant Systems, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K213871Ennovate Cervical Spinal and Occiput SystemK210963ENNOVATE Spinal SystemK180433ENNOVATE®K162134ENNOVATE Spinal SystemK153700Aesculap(R) Системы Имплантатов (AIS) S4 Навигационные Инструменты

Связанные устройства (Код: OLO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262506Remex Spine Surgery Navigation - Universal InstrumentsRemex Medical Corp.K261410Navbit MARQ (PRD-001-SUP (Supine Registration Kit), PRD-001-LAT (Lateral Registration Kit))Suite 201, National Innovation CentreK261205SPINEART Navigation Instrument SystemSpineart SAK261024TMINI Miniature Robotic SystemTHINK Surgical, Inc.K262121Ion-L Navigated InstrumentsSurGenTec, LLCK261113Op.n™ Spine Navigation and Robotic GuidanceEcential Robotics

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑