FDA 510(k)

OLYMPIC Posterior Spinal Fixation System

Номер K: K153446 · 2016-04-08

Дата решения2016-04-08

Код продуктаOSH

Консультативный комитетOR

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

OLYMPIC Posterior Spinal Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Astura Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-08 under 510(k) number K153446. The device is classified under product code OSH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the OLYMPIC Posterior Spinal Fixation System?

OLYMPIC Posterior Spinal Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-08. The listed applicant is Astura Medical. The 510(k) number is K153446.

When did OLYMPIC Posterior Spinal Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

OLYMPIC Posterior Spinal Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2016-04-08, under 510(k) number K153446.

Who is the listed applicant for OLYMPIC Posterior Spinal Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Astura Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OLYMPIC Posterior Spinal Fixation System?

The FDA product code for OLYMPIC Posterior Spinal Fixation System is OSH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Astura Medical указан как заявитель

K252885OLYMPIC Posterior Spinal Fixation System; MASADA Modular Spinal Fixation System K252346OLYMPIC Posterior Spinal Fixation System; MASADA Modular Spinal Fixation System K243259MASADA Modular Spinal Fixation System K240160EGPS Navigated Instruments K233359DOMINION Expandable Corpectomy System K231694MASADA Modular Spinal Fixation System

Посмотреть все 21 устройств →

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.