Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

DOMINION Expandable Corpectomy System

Номер K: K233359 · 2024-03-08

ЗаявительAstura Medical
Дата решения2024-03-08
Код продуктаMQP
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

DOMINION Expandable Corpectomy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Astura Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-08 under 510(k) number K233359. The device is classified under product code MQP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the DOMINION Expandable Corpectomy System?

DOMINION Expandable Corpectomy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-08. The listed applicant is Astura Medical. The 510(k) number is K233359.

When did DOMINION Expandable Corpectomy System receive FDA 510(k) clearance?

DOMINION Expandable Corpectomy System received FDA 510(k) clearance on 2024-03-08, under 510(k) number K233359.

Who is the listed applicant for DOMINION Expandable Corpectomy System?

The FDA 510(k) record lists Astura Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DOMINION Expandable Corpectomy System?

The FDA product code for DOMINION Expandable Corpectomy System is MQP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Astura Medical указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252885OLYMPIC Posterior Spinal Fixation System; MASADA Modular Spinal Fixation SystemK252346OLYMPIC Posterior Spinal Fixation System; MASADA Modular Spinal Fixation SystemK243259MASADA Modular Spinal Fixation SystemK240160EGPS Navigated InstrumentsK231694MASADA Modular Spinal Fixation SystemK232211REUNION Sacroiliac Joint Fusion System

Посмотреть все 21 устройств →

Связанные устройства (Код: MQP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261810Vertiwedge® Intraosseous SystemFoundation Surgical GroupK261031POSEIDON STSignus Medinzintechnik GmbHK253158VyBrate™ VBR SystemVy Spine, LLCK241468Vertiwedge® Intraosseous SystemFoundation Surgical Group, Inc.K232790KONG®-TL VBR System and KONG® C VBR SystemIcotec AGK231134VerteLoc Spinal SystemSignature Orthopaedics Pty, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑