Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

KONG®-TL VBR System and KONG® C VBR System

Номер K: K232790 · 2024-04-04

ЗаявительIcotec AG
Дата решения2024-04-04
Код продуктаMQP
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

KONG®-TL VBR System and KONG® C VBR System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Icotec AG. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-04 under 510(k) number K232790. The device is classified under product code MQP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the KONG®-TL VBR System and KONG® C VBR System?

KONG®-TL VBR System and KONG® C VBR System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-04. The listed applicant is Icotec AG. The 510(k) number is K232790.

When did KONG®-TL VBR System and KONG® C VBR System receive FDA 510(k) clearance?

KONG®-TL VBR System and KONG® C VBR System received FDA 510(k) clearance on 2024-04-04, under 510(k) number K232790.

Who is the listed applicant for KONG®-TL VBR System and KONG® C VBR System?

The FDA 510(k) record lists Icotec AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KONG®-TL VBR System and KONG® C VBR System?

The FDA product code for KONG®-TL VBR System and KONG® C VBR System is MQP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Icotec AG указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252327CMORE® CT System; CMORE® CT System Navigated InstrumentsK242900VADER® Pedicle System and VADER®one Pedicle SystemK233215icotec Anterior Cervical Plate SystemK232792icotec Interbody Cage System (icotec Cervical Cage, icotec PLIF Lumbar Cage, icotec ETurn™ TLIF Lumbar Cage)K232628VADER® Pedicle SystemK230861VADER® Pedicle System Navigated Instruments

Посмотреть все 16 устройств →

Связанные устройства (Код: MQP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261810Vertiwedge® Intraosseous SystemFoundation Surgical GroupK261031POSEIDON STSignus Medinzintechnik GmbHK253158VyBrate™ VBR SystemVy Spine, LLCK241468Vertiwedge® Intraosseous SystemFoundation Surgical Group, Inc.K233359DOMINION Expandable Corpectomy SystemAstura MedicalK231134VerteLoc Spinal SystemSignature Orthopaedics Pty, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑