Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

CMORE® CT System; CMORE® CT System Navigated Instruments

Номер K: K252327 · 2025-11-12

ЗаявительIcotec AG
Дата решения2025-11-12
Код продуктаNKG
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CMORE® CT System; CMORE® CT System Navigated Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Icotec AG. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-12 under 510(k) number K252327. The device is classified under product code NKG. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CMORE® CT System; CMORE® CT System Navigated Instruments?

CMORE® CT System; CMORE® CT System Navigated Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-12. The listed applicant is Icotec AG. The 510(k) number is K252327.

When did CMORE® CT System; CMORE® CT System Navigated Instruments receive FDA 510(k) clearance?

CMORE® CT System; CMORE® CT System Navigated Instruments received FDA 510(k) clearance on 2025-11-12, under 510(k) number K252327.

Who is the listed applicant for CMORE® CT System; CMORE® CT System Navigated Instruments?

The FDA 510(k) record lists Icotec AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CMORE® CT System; CMORE® CT System Navigated Instruments?

The FDA product code for CMORE® CT System; CMORE® CT System Navigated Instruments is NKG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Icotec AG указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242900VADER® Pedicle System and VADER®one Pedicle SystemK233215icotec Anterior Cervical Plate SystemK232792icotec Interbody Cage System (icotec Cervical Cage, icotec PLIF Lumbar Cage, icotec ETurn™ TLIF Lumbar Cage)K232790KONG®-TL VBR System and KONG® C VBR SystemK232628VADER® Pedicle SystemK230861VADER® Pedicle System Navigated Instruments

Посмотреть все 16 устройств →

Связанные устройства (Код: NKG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254260The VEGA Cervical Screw SystemGS Medical Co., Ltd.K253195TAURUS Posterior Occipital-Cervico-Thoracic Spinal SystemsZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.K254045CarboClear® Posterior Cervical Screw System; CarboClear® Hybrid Posterior Cervical Screw SystemCarboFix Orthopedics , Ltd.K254165Infinity™ OCT SystemMedtronic Sofamor Danek USA, Inc.K253129Infinity™ OCT SystemMedtronic Sofamor Danek USA, Inc.K251725ANAX™ OCT Spinal SystemCg Medtech Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑