Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

VADER® Pedicle System Navigated Instruments

Номер K: K230861 · 2023-06-27

ЗаявительIcotec AG
Дата решения2023-06-27
Код продуктаOLO
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

VADER® Pedicle System Navigated Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Icotec AG. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-27 under 510(k) number K230861. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the VADER® Pedicle System Navigated Instruments?

VADER® Pedicle System Navigated Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-27. The listed applicant is Icotec AG. The 510(k) number is K230861.

When did VADER® Pedicle System Navigated Instruments receive FDA 510(k) clearance?

VADER® Pedicle System Navigated Instruments received FDA 510(k) clearance on 2023-06-27, under 510(k) number K230861.

Who is the listed applicant for VADER® Pedicle System Navigated Instruments?

The FDA 510(k) record lists Icotec AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VADER® Pedicle System Navigated Instruments?

The FDA product code for VADER® Pedicle System Navigated Instruments is OLO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Icotec AG указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252327CMORE® CT System; CMORE® CT System Navigated InstrumentsK242900VADER® Pedicle System and VADER®one Pedicle SystemK233215icotec Anterior Cervical Plate SystemK232792icotec Interbody Cage System (icotec Cervical Cage, icotec PLIF Lumbar Cage, icotec ETurn™ TLIF Lumbar Cage)K232790KONG®-TL VBR System and KONG® C VBR SystemK232628VADER® Pedicle System

Посмотреть все 16 устройств →

Связанные устройства (Код: OLO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262506Remex Spine Surgery Navigation - Universal InstrumentsRemex Medical Corp.K261410Navbit MARQ (PRD-001-SUP (Supine Registration Kit), PRD-001-LAT (Lateral Registration Kit))Suite 201, National Innovation CentreK261205SPINEART Navigation Instrument SystemSpineart SAK261024TMINI Miniature Robotic SystemTHINK Surgical, Inc.K262121Ion-L Navigated InstrumentsSurGenTec, LLCK261113Op.n™ Spine Navigation and Robotic GuidanceEcential Robotics

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑