Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

icotec Anterior Cervical Plate System

Номер K: K233215 · 2024-05-17

ЗаявительIcotec AG
Дата решения2024-05-17
Код продуктаKWQ
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

icotec Anterior Cervical Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Icotec AG. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-17 under 510(k) number K233215. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the icotec Anterior Cervical Plate System?

icotec Anterior Cervical Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-17. The listed applicant is Icotec AG. The 510(k) number is K233215.

When did icotec Anterior Cervical Plate System receive FDA 510(k) clearance?

icotec Anterior Cervical Plate System received FDA 510(k) clearance on 2024-05-17, under 510(k) number K233215.

Who is the listed applicant for icotec Anterior Cervical Plate System?

The FDA 510(k) record lists Icotec AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for icotec Anterior Cervical Plate System?

The FDA product code for icotec Anterior Cervical Plate System is KWQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Icotec AG указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252327CMORE® CT System; CMORE® CT System Navigated InstrumentsK242900VADER® Pedicle System and VADER®one Pedicle SystemK232792icotec Interbody Cage System (icotec Cervical Cage, icotec PLIF Lumbar Cage, icotec ETurn™ TLIF Lumbar Cage)K232790KONG®-TL VBR System and KONG® C VBR SystemK232628VADER® Pedicle SystemK230861VADER® Pedicle System Navigated Instruments

Посмотреть все 16 устройств →

Связанные устройства (Код: KWQ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262149corra® cervical plating systemCarlsmed, Inc.K261309Palisades™ Buttress Plate SystemBethesda Medical Devices, LLCK252776Системы передних шейных пластин ARIESZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.K261112CastleLoc-P Anterior Cervical Plate SystemL&K BIOMED Co., Ltd.K260570corra™ cervical plating systemCarlsmed, Inc.K260697VyPlate™ Anterior Cervical Plate SystemVy Spine, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑