Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

CarboClear® Posterior Cervical Screw System; CarboClear® Hybrid Posterior Cervical Screw System

Номер K: K254045 · 2026-03-16

ЗаявительCarboFix Orthopedics , Ltd.
Дата решения2026-03-16
Код продуктаNKG
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CarboClear® Posterior Cervical Screw System; CarboClear® Hybrid Posterior Cervical Screw System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CarboFix Orthopedics , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-16 under 510(k) number K254045. The device is classified under product code NKG. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CarboClear® Posterior Cervical Screw System; CarboClear® Hybrid Posterior Cervical Screw System?

CarboClear® Posterior Cervical Screw System; CarboClear® Hybrid Posterior Cervical Screw System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-16. The listed applicant is CarboFix Orthopedics , Ltd.. The 510(k) number is K254045.

When did CarboClear® Posterior Cervical Screw System; CarboClear® Hybrid Posterior Cervical Screw System receive FDA 510(k) clearance?

CarboClear® Posterior Cervical Screw System; CarboClear® Hybrid Posterior Cervical Screw System received FDA 510(k) clearance on 2026-03-16, under 510(k) number K254045.

Who is the listed applicant for CarboClear® Posterior Cervical Screw System; CarboClear® Hybrid Posterior Cervical Screw System?

The FDA 510(k) record lists CarboFix Orthopedics , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CarboClear® Posterior Cervical Screw System; CarboClear® Hybrid Posterior Cervical Screw System?

The FDA product code for CarboClear® Posterior Cervical Screw System; CarboClear® Hybrid Posterior Cervical Screw System is NKG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где CarboFix Orthopedics , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243106CarboClear® Hybrid Pedicle Screw SystemK233793CarboClear® X Pedicle Screw SystemK240846CarboClear® Hybrid Pedicle Screw System; CarboClear® Hybrid Navigated Instruments; CarboClear® Hybrid Fenestrated Pedicle Screw System and High V+® Bone Cement; CarboClear® X Fenestrated Pedicle Screw System and High V+® Bone CementK233989CarboClear® Posterior Cervical Screw SystemK233944CarboClear® X Pedicle Screw System; CarboClear® X Navigated InstrumentsK232341CarboClear® Pedicle Screw System

Посмотреть все 25 устройств →

Связанные устройства (Код: NKG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254260The VEGA Cervical Screw SystemGS Medical Co., Ltd.K253195TAURUS Posterior Occipital-Cervico-Thoracic Spinal SystemsZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.K254165Infinity™ OCT SystemMedtronic Sofamor Danek USA, Inc.K252327CMORE® CT System; CMORE® CT System Navigated InstrumentsIcotec AGK253129Infinity™ OCT SystemMedtronic Sofamor Danek USA, Inc.K251725ANAX™ OCT Spinal SystemCg Medtech Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑