Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

The VEGA Cervical Screw System

Номер K: K254260 · 2026-09-17

ЗаявительGS Medical Co., Ltd.
Дата решения2026-09-17
Код продуктаNKG
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

The VEGA Cervical Screw System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GS Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-17 under 510(k) number K254260. The device is classified under product code NKG. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the The VEGA Cervical Screw System?

The VEGA Cervical Screw System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-17. The listed applicant is GS Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K254260.

When did The VEGA Cervical Screw System receive FDA 510(k) clearance?

The VEGA Cervical Screw System received FDA 510(k) clearance on 2026-09-17, under 510(k) number K254260.

Who is the listed applicant for The VEGA Cervical Screw System?

The FDA 510(k) record lists GS Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for The VEGA Cervical Screw System?

The FDA product code for The VEGA Cervical Screw System is NKG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где GS Medical Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243073AnyPlus Navigated Instruments SystemK241738PYXIS 3D Titanium Cervical Cage systemK240350AnyPlus II Spinal Fixation SystemK231808QUASAR Standalone ACIF SystemK223868PYXIS 3D Titanium Cage SystemK222041CYGNUS-C Standalone ACIF System

Посмотреть все 14 устройств →

Связанные устройства (Код: NKG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253195TAURUS Posterior Occipital-Cervico-Thoracic Spinal SystemsZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.K254045CarboClear® Posterior Cervical Screw System; CarboClear® Hybrid Posterior Cervical Screw SystemCarboFix Orthopedics , Ltd.K254165Infinity™ OCT SystemMedtronic Sofamor Danek USA, Inc.K252327CMORE® CT System; CMORE® CT System Navigated InstrumentsIcotec AGK253129Infinity™ OCT SystemMedtronic Sofamor Danek USA, Inc.K251725ANAX™ OCT Spinal SystemCg Medtech Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑