PYXIS 3D Titanium Cage System — FDA 510(k) K223868

Описание устройства

PYXIS 3D Titanium Cage System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GS Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-26 under 510(k) number K223868. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the PYXIS 3D Titanium Cage System?

PYXIS 3D Titanium Cage System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-26. The listed applicant is GS Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K223868.

When did PYXIS 3D Titanium Cage System receive FDA 510(k) clearance?

PYXIS 3D Titanium Cage System received FDA 510(k) clearance on 2023-04-26, under 510(k) number K223868.

Who is the listed applicant for PYXIS 3D Titanium Cage System?

The FDA 510(k) record lists GS Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PYXIS 3D Titanium Cage System?

The FDA product code for PYXIS 3D Titanium Cage System is MAX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где GS Medical Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254260The VEGA Cervical Screw System K243073AnyPlus Navigated Instruments System K241738PYXIS 3D Titanium Cervical Cage system K240350AnyPlus II Spinal Fixation System K231808QUASAR Standalone ACIF System K222041CYGNUS-C Standalone ACIF System

Посмотреть все 14 устройств →

Связанные устройства (Код: MAX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.