Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

VyBrate™ VBR System

Номер K: K253158 · 2026-01-07

ЗаявительVy Spine, LLC
Дата решения2026-01-07
Код продуктаMQP
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

VyBrate™ VBR System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vy Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-07 under 510(k) number K253158. The device is classified under product code MQP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the VyBrate™ VBR System?

VyBrate™ VBR System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-07. The listed applicant is Vy Spine, LLC. The 510(k) number is K253158.

When did VyBrate™ VBR System receive FDA 510(k) clearance?

VyBrate™ VBR System received FDA 510(k) clearance on 2026-01-07, under 510(k) number K253158.

Who is the listed applicant for VyBrate™ VBR System?

The FDA 510(k) record lists Vy Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VyBrate™ VBR System?

The FDA product code for VyBrate™ VBR System is MQP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Vy Spine, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260697VyPlate™ Anterior Cervical Plate SystemK253432DiversiVy™ Facet Screw SystemK241783FortiVy™ OsteoVy™ Lumbar IBFK242784Vy Spine™ VyLam™ Laminoplasty SystemK233807LumiVy™ Lumbar IBF SystemK231836ClariVy™ Cervical IBF System

Посмотреть все 21 устройств →

Связанные устройства (Код: MQP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261810Vertiwedge® Intraosseous SystemFoundation Surgical GroupK261031POSEIDON STSignus Medinzintechnik GmbHK241468Vertiwedge® Intraosseous SystemFoundation Surgical Group, Inc.K232790KONG®-TL VBR System and KONG® C VBR SystemIcotec AGK233359DOMINION Expandable Corpectomy SystemAstura MedicalK231134VerteLoc Spinal SystemSignature Orthopaedics Pty, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑