Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Vy Spine™ VyLam™ Laminoplasty System

Номер K: K242784 · 2024-10-16

ЗаявительVy Spine, LLC
Дата решения2024-10-16
Код продуктаNQW
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Vy Spine™ VyLam™ Laminoplasty System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vy Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-16 under 510(k) number K242784. The device is classified under product code NQW. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Vy Spine™ VyLam™ Laminoplasty System?

Vy Spine™ VyLam™ Laminoplasty System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-16. The listed applicant is Vy Spine, LLC. The 510(k) number is K242784.

When did Vy Spine™ VyLam™ Laminoplasty System receive FDA 510(k) clearance?

Vy Spine™ VyLam™ Laminoplasty System received FDA 510(k) clearance on 2024-10-16, under 510(k) number K242784.

Who is the listed applicant for Vy Spine™ VyLam™ Laminoplasty System?

The FDA 510(k) record lists Vy Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vy Spine™ VyLam™ Laminoplasty System?

The FDA product code for Vy Spine™ VyLam™ Laminoplasty System is NQW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Vy Spine, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260697VyPlate™ Anterior Cervical Plate SystemK253432DiversiVy™ Facet Screw SystemK253158VyBrate™ VBR SystemK241783FortiVy™ OsteoVy™ Lumbar IBFK233807LumiVy™ Lumbar IBF SystemK231836ClariVy™ Cervical IBF System

Посмотреть все 21 устройств →

Связанные устройства (Код: NQW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252930AQUA Laminoplasty SystemsZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.K243137Curiteva Porous PEEK Laminoplasty SystemCuriteva, Inc.K232471Vy Spine™ VyLam™ Laminoplasty SystemVy Spine, LLCK231232Curiteva Laminoplasty SystemCuriteva, Inc.K212428Centerpiece Plate Fixation SystemMedtronic Sofamor DanekK191927Hinged Laminoplasty SystemLife Spine, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑