Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Centerpiece Plate Fixation System

Номер K: K212428 · 2021-12-13

ЗаявительMedtronic Sofamor Danek
Дата решения2021-12-13
Код продуктаNQW
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Centerpiece Plate Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Sofamor Danek. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-13 under 510(k) number K212428. The device is classified under product code NQW. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Centerpiece Plate Fixation System?

Centerpiece Plate Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-13. The listed applicant is Medtronic Sofamor Danek. The 510(k) number is K212428.

When did Centerpiece Plate Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Centerpiece Plate Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2021-12-13, under 510(k) number K212428.

Who is the listed applicant for Centerpiece Plate Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Sofamor Danek as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Centerpiece Plate Fixation System?

The FDA product code for Centerpiece Plate Fixation System is NQW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Medtronic Sofamor Danek указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K201267Adaptix Interbody System with Titan nanoLOCK Surface TechnologyK173125T2 STRATOSPHERE™ Expandable Corpectomy SystemK172199ELEVATE Spinal System, CAPSTONE PTC Spinal System, CRESCENT Spinal System, CRESCENT Spinal System TitaniumK171031CRESCENT™ Spinal SystemK171468FUSE Spinal SystemK170679CD HORIZON® Spinal System, Medtronic Reusable Instruments for Use with the IPC® POWEREASE® System, Medtronic Navigated Reusable Instruments for Use with the STEALTHSTATION® and IPC® POWEREASE® Systems

Посмотреть все 9 устройств →

Связанные устройства (Код: NQW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252930AQUA Laminoplasty SystemsZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.K243137Curiteva Porous PEEK Laminoplasty SystemCuriteva, Inc.K242784Vy Spine™ VyLam™ Laminoplasty SystemVy Spine, LLCK232471Vy Spine™ VyLam™ Laminoplasty SystemVy Spine, LLCK231232Curiteva Laminoplasty SystemCuriteva, Inc.K191927Hinged Laminoplasty SystemLife Spine, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑