Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

T2 STRATOSPHERE™ Expandable Corpectomy System

Номер K: K173125 · 2017-12-20

ЗаявительMedtronic Sofamor Danek
Дата решения2017-12-20
Код продуктаMQP
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

T2 STRATOSPHERE™ Expandable Corpectomy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Sofamor Danek. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-20 under 510(k) number K173125. The device is classified under product code MQP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the T2 STRATOSPHERE™ Expandable Corpectomy System?

T2 STRATOSPHERE™ Expandable Corpectomy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-20. The listed applicant is Medtronic Sofamor Danek. The 510(k) number is K173125.

When did T2 STRATOSPHERE™ Expandable Corpectomy System receive FDA 510(k) clearance?

T2 STRATOSPHERE™ Expandable Corpectomy System received FDA 510(k) clearance on 2017-12-20, under 510(k) number K173125.

Who is the listed applicant for T2 STRATOSPHERE™ Expandable Corpectomy System?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Sofamor Danek as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for T2 STRATOSPHERE™ Expandable Corpectomy System?

The FDA product code for T2 STRATOSPHERE™ Expandable Corpectomy System is MQP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Medtronic Sofamor Danek указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K212428Centerpiece Plate Fixation SystemK201267Adaptix Interbody System with Titan nanoLOCK Surface TechnologyK172199ELEVATE Spinal System, CAPSTONE PTC Spinal System, CRESCENT Spinal System, CRESCENT Spinal System TitaniumK171031CRESCENT™ Spinal SystemK171468FUSE Spinal SystemK170679CD HORIZON® Spinal System, Medtronic Reusable Instruments for Use with the IPC® POWEREASE® System, Medtronic Navigated Reusable Instruments for Use with the STEALTHSTATION® and IPC® POWEREASE® Systems

Посмотреть все 9 устройств →

Связанные устройства (Код: MQP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261810Vertiwedge® Intraosseous SystemFoundation Surgical GroupK261031POSEIDON STSignus Medinzintechnik GmbHK253158VyBrate™ VBR SystemVy Spine, LLCK241468Vertiwedge® Intraosseous SystemFoundation Surgical Group, Inc.K232790KONG®-TL VBR System and KONG® C VBR SystemIcotec AGK233359DOMINION Expandable Corpectomy SystemAstura Medical

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑