FUSE Spinal System — FDA 510(k) K171468

Описание устройства

FUSE Spinal System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Sofamor Danek. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-13 under 510(k) number K171468. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the FUSE Spinal System?

FUSE Spinal System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-13. The listed applicant is Medtronic Sofamor Danek. The 510(k) number is K171468.

When did FUSE Spinal System receive FDA 510(k) clearance?

FUSE Spinal System received FDA 510(k) clearance on 2017-06-13, under 510(k) number K171468.

Who is the listed applicant for FUSE Spinal System?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Sofamor Danek as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FUSE Spinal System?

The FDA product code for FUSE Spinal System is MAX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Medtronic Sofamor Danek указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K212428Centerpiece Plate Fixation System K201267Adaptix Interbody System with Titan nanoLOCK Surface Technology K173125T2 STRATOSPHERE™ Expandable Corpectomy System K172199ELEVATE Spinal System, CAPSTONE PTC Spinal System, CRESCENT Spinal System, CRESCENT Spinal System Titanium K171031CRESCENT™ Spinal System K170679CD HORIZON® Spinal System, Medtronic Reusable Instruments for Use with the IPC® POWEREASE® System, Medtronic Navigated Reusable Instruments for Use with the STEALTHSTATION® and IPC® POWEREASE® Systems

Посмотреть все 9 устройств →

Связанные устройства (Код: MAX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.