Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Curiteva Laminoplasty System

Номер K: K231232 · 2023-06-28

ЗаявительCuriteva, Inc.
Дата решения2023-06-28
Код продуктаNQW
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Curiteva Laminoplasty System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Curiteva, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-28 under 510(k) number K231232. The device is classified under product code NQW. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Curiteva Laminoplasty System?

Curiteva Laminoplasty System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-28. The listed applicant is Curiteva, Inc.. The 510(k) number is K231232.

When did Curiteva Laminoplasty System receive FDA 510(k) clearance?

Curiteva Laminoplasty System received FDA 510(k) clearance on 2023-06-28, under 510(k) number K231232.

Who is the listed applicant for Curiteva Laminoplasty System?

The FDA 510(k) record lists Curiteva, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Curiteva Laminoplasty System?

The FDA product code for Curiteva Laminoplasty System is NQW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Curiteva, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252205Curiteva Porous PEEK Cervical Interbody System; Curiteva Porous PEEK Lumbar Interbody System; Curiteva Porous PEEK Laminoplasty System; Curiteva Porous PEEK Standalone ALIF SystemK254061Curiteva Porous PEEK Cervical Interbody Fusion SystemK250845Curiteva Porous PEEK Standalone ALIF SystemK243137Curiteva Porous PEEK Laminoplasty SystemK233360Curiteva Thoracolumbar Plate SystemK233744Curiteva Porous PEEK Lumbar Interbody Fusion System

Посмотреть все 11 устройств →

Связанные устройства (Код: NQW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252930AQUA Laminoplasty SystemsZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.K243137Curiteva Porous PEEK Laminoplasty SystemCuriteva, Inc.K242784Vy Spine™ VyLam™ Laminoplasty SystemVy Spine, LLCK232471Vy Spine™ VyLam™ Laminoplasty SystemVy Spine, LLCK212428Centerpiece Plate Fixation SystemMedtronic Sofamor DanekK191927Hinged Laminoplasty SystemLife Spine, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑