LumiVy™ Lumbar IBF System — FDA 510(k) K233807

Описание устройства

LumiVy™ Lumbar IBF System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vy Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-24 under 510(k) number K233807. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the LumiVy™ Lumbar IBF System?

LumiVy™ Lumbar IBF System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-24. The listed applicant is Vy Spine, LLC. The 510(k) number is K233807.

When did LumiVy™ Lumbar IBF System receive FDA 510(k) clearance?

LumiVy™ Lumbar IBF System received FDA 510(k) clearance on 2024-09-24, under 510(k) number K233807.

Who is the listed applicant for LumiVy™ Lumbar IBF System?

The FDA 510(k) record lists Vy Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LumiVy™ Lumbar IBF System?

The FDA product code for LumiVy™ Lumbar IBF System is MAX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Vy Spine, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260697VyPlate™ Anterior Cervical Plate System K253432DiversiVy™ Facet Screw System K253158VyBrate™ VBR System K241783FortiVy™ OsteoVy™ Lumbar IBF K242784Vy Spine™ VyLam™ Laminoplasty System K231836ClariVy™ Cervical IBF System

Посмотреть все 21 устройств →

Связанные устройства (Код: MAX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.